Abilify Maintena - arypiprazol

W jakim celu stosuje się Abilify Maintena - arypiprazol?

Abilify Maintena to lek zawierający substancję czynną arypiprazol . Jest wskazany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u osób dorosłych, których stan został już ustabilizowany za pomocą doustnego leczenia arypiprazolem. Schizofrenia jest chorobą psychiczną charakteryzującą się szeregiem objawów, w tym zaburzeniami myśli i mowy, halucynacjami (widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących), podejrzliwością i fiksacjami (fałszywymi przekonaniami).

Jak stosować Abilify Maintena - arypiprazol?

Abilify Maintena jest dostępny w postaci proszku (300 mg i 400 mg) oraz rozpuszczalnika do rozpuszczenia w roztworze do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Wyrażenie „przedłużone uwalnianie” oznacza, że ​​składnik aktywny jest uwalniany powoli w ciągu kilku tygodni po wstrzyknięciu. Lek podaje się raz w miesiącu przez powolne wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego lub mięśnia naramiennego (barku), wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę. Leku nie należy podawać dożylnie ani podskórnie. Zalecana dawka wynosi 400 mg raz w miesiącu. W przypadku działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć do 300 mg. Dawkę można również zmniejszyć u pacjentów przyjmujących inne leki, które spowalniają rozkład aripiprazolu w organizmie. Należy unikać leczenia trwającego dłużej niż dwa tygodnie w przypadku leków przyspieszających rozpad arypiprazolu. Po pierwszym wstrzyknięciu, codzienne leczenie 10-20 mg doustnego arypiprazolu powinno być kontynuowane przez 2 tygodnie.

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak działa Abilify Maintena - arypiprazol?

Substancja czynna preparatu Abilify Maintena, arypiprazol, jest lekiem przeciwpsychotycznym. Chociaż jego dokładny mechanizm działania nie jest znany, jest pewne, że wiąże się on z receptorami obecnymi na powierzchni komórek nerwowych w mózgu, przerywając w ten sposób transmisję sygnałów między komórkami mózgu obsługiwanymi przez „neuroprzekaźniki”, substancje chemiczne, które pozwól komórkom nerwowym komunikować się ze sobą. Uważa się, że arypiprazol działa głównie jako „częściowy agonista” receptorów neurotransmiterowych dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanych również serotoniną). Oznacza to, że działa jak dopamina i 5-hydroksytryptamina aktywując te receptory, ale mniej energicznie niż te neuroprzekaźniki. Ponieważ dopamina i 5-hydroksytryptamina biorą udział w schizofrenii, arypiprazol przyczynia się do normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy psychotyczne i zapobiegając jego ponownemu pojawieniu się.

Jakie korzyści ze stosowania preparatu Abilify Maintena - arypiprazolu zaobserwowano w badaniach?

Wykazano, że preparat Abilify Maintena jest tak samo skuteczny jak doustny arypiprazol w zapobieganiu nawrotom objawów schizofrenii. W jednym badaniu głównym z udziałem dorosłych, u których choroba została już ustabilizowana przez doustne leczenie arypiprazolem, objawy pojawiły się ponownie w ciągu 26 tygodni u 22 z 265 pacjentów (8, 3%) leczonych produktem Abilify Maintena w porównaniu z 21 z 266 pacjentów (7, 9%) leczonych doustnym arypiprazolem.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Abilify Maintena - arypiprazolu?

Najczęstsze działania niepożądane leku Abilify Maintena (które mogą dotyczyć 5 lub więcej osób na 100) to przyrost masy ciała, akatyzja (stan niepokoju ruchowego), bezsenność i ból w miejscu wstrzyknięcia. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Abilify Maintena znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Dlaczego Abilify Maintena - arypiprazol został zatwierdzony?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Abilify Maintena przewyższają ryzyko, i zalecił jego zatwierdzenie do stosowania w UE. CHMP zauważył, że lek Abilify Maintena jest tak samo skuteczny jak doustny arypiprazol i ma podobny profil bezpieczeństwa, z wyjątkiem bólu w miejscu wstrzyknięcia, co uważa się za możliwe do opanowania. Komitet uznał, że comiesięczne podawanie leku może ułatwić pacjentowi przestrzeganie schematu leczenia.

Jakie informacje są wciąż oczekiwane na temat Abilify Maintena - arypiprazolu?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Abilify Maintena jest stosowana tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Abilify Maintena zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Inne informacje dotyczące preparatu Abilify Maintena - arypiprazolu

W dniu 15 listopada 2013 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Abilify Maintena, ważnego w całej Unii Europejskiej. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Abilify Maintena należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 02-2015.

Zalecane

Czy są narażeni na ryzyko POChP?
2019
Żywność, w której zabronione jest dodawanie barwników
2019
Obliczanie kalorii
2019